Jan 06,2023

Prázdna kapsula môže byť naplnená rôznymi olejmi alebo tekutými liekmi alebo suspenziami, ktoré nemajú rozpúšťací účinok na želatínu, a môžu byť naplnené aj tuhými liekmi. Suspenzia naplneného pevného lieku v prázdnej kapsule je tiež pomerne bežná a prášok lieku v nej prejde sitom s veľkosťou ôk aspoň 80 mesh. Disperzné médium alebo PEG400 suspenzie by sa tiež malo pridať so suspenzným činidlom. Suspenzným činidlom pridávaným k olejovej báze je 2-10% parafínová zmes a 1-15% PEG6000 sa často používa ako neolejová báza. Počas procesu žmolkovania je potrebné neustále miešanie, čo zlepšuje presnosť plnenia a udržuje rovnomernosť obsahu v rozmedzí 1-2%.

(1) Obsah rozpustný vo vode

Vo vode rozpustný obsah vyžaduje pomoc technológie tuhej disperzie. Funkčná látka môže byť spracovaná na prášok metódou lyofilizácie, dispergovaná v PEG s molekulovou hmotnosťou 400-4000 za vzniku kaše a potom potiahnutá želatínou za vzniku prázdne želatínové kapsuly . Prázdna kapsula vyrobená z PEG400 má relatívne rýchly proces sušenia. Ak je doba sušenia príliš dlhá, škrupina sa zlomí a ak je doba sušenia príliš krátka, prázdna kapsula počas skladovania vytečie. Okrem toho má PEG400 vytvrdzujúci účinok na gumový plášť, pridanie 5-10% glycerínu alebo propylénglykolu môže znížiť tvrdosť a zlepšiť účinok PEG400 na gumový plášť. Ak sa namiesto PEG400 použije 2% alebo 3% PEG600 alebo PVP30, môže zabrániť denaturácii sólu závislej od teploty pod 40 stupňov Celzia.

(2) Obsah nerozpustný vo vode

Nerozpustný vo vode rozpustný liečivý olej, bežne používaný rastlinný olej, sa disperguje a rozpustí pridaním povrchovo aktívnych látok alebo iných látok zvyšujúcich absorpciu, čím sa vytvorí prázdna kapsula. Liečivo v ňom je dispergované v oleji v molekulárnom stave. Môže spontánne vytvoriť emulziu, dostať sa do krvi cez lymfu a nie je ovplyvnený efektom prvého prechodu, výsledkom čoho je vysoká biologická dostupnosť. Na výrobu sa používajú povrchovo aktívne látky, ako sú estery polyglycerolu a estery sacharózy prázdne kapsuly môže dosiahnuť vysokú účinnosť a vysokú bezpečnosť. Napríklad biologická dostupnosť stearátu erytromycínu pridaného k esterom polyglycerolu je tiež vyššia ako u bežných prípravkov. niekoľkonásobne vyššia.