May 13,2022

Rôzne priemyselné odvetvia sa spoliehajú na efektívne možnosti plnenia kapsúl pri nákladovo efektívnej výrobe produktov, ako sú vitamíny, doplnky a lieky. Hoci sa to teoreticky môže zdať relatívne jednoduché, plnenie kapsúl je dosť jemné a merania musia byť presné, aby sa zaistilo, že produkty sú bezpečne v rámci predpísaných úrovní dávkovania. Tento proces sa musí tiež jednoducho opakovať, aby sa zabezpečilo, že každá kapsula bude naplnená konzistentne podľa normy.

Je potrebné vziať do úvahy množstvo faktorov prázdna kapsula OEM operácia plnenia.

Formulácia

Väčšina formulácií môže byť v nejakej forme zapuzdrená pomocou tvrdých kapsúl, granúl, zmesí alebo potiahnutých peliet. Ďalšie bežné spôsoby orálneho dávkovania zahŕňajú tablety a mikrotablety, ako aj menšie kapsuly. Mnohé produkty sú dostupné v niekoľkých z týchto foriem, aby si lekár alebo spotrebiteľ mohol vybrať.

Existuje však niekoľko upozornení týkajúcich sa plnenia kapsúl. Napríklad:

Akákoľvek zmes, ktorá obsahuje reaktívne aldehydy, nie je vhodná na použitie pri plnení kapsúl. Reaktívne aldehydy reagujú s materiálom želatínovej kapsuly známym ako zosieťovanie, čo môže spôsobiť, že sa zapuzdrený materiál uvoľní pomalšie, ako bolo zamýšľané.

Pri plnení kapsúl bude ťažké kontrolovať tuhé látky s nedostatočnými tokovými vlastnosťami počas procesu plnenia. To môže mať za následok nedostatočne naplnené alebo preplnené kapsuly nesprávnej hmotnosti, ktoré sa potom musia zlikvidovať.

Kvapaliny s nízkou viskozitou majú tendenciu vytekať z dvojdielnej kapsuly ihneď po naplnení, čo môže ovplyvniť dávkovanie kapsuly.

Hygroskopické kvapaliny absorbujú dodatočnú vlhkosť. Ako také budú absorbovať vlhkosť z materiálu kapsuly a zanechajú ju krehkú a krehkú.

Veľkosť a hmotnosť výplne

Určenie vhodnej veľkosti kapsuly a hmotnosti náplne v konečnom dôsledku vyžaduje pochopenie očakávanej dávky, ktorá má byť v kapsule obsiahnutá. To sa môže líšiť v závislosti od formulácie, pretože produkty sa značne líšia v hustote. Na určenie vhodnej veľkosti kapsuly a hmotnosti náplne definujte hustotu po strasení granulátov a práškov. To uľahčí pochopenie objemu, ktorý musí kapsula obsahovať, aby sa dosiahla správna dávka a výber vhodnej veľkosti kapsuly.

Výrobcovia kapsúl zvyčajne ponúkajú kapsuly v širokej škále veľkostí, aby vyhovovali čo najširšiemu spektru produktov.

Klinická vs. komerčná produkcia

Existujú rozdiely v objeme výroby kapsúl používaných v klinických štúdiách oproti komerčnej výrobe v plnom rozsahu. Napríklad:

Liečivé kapsuly používané v klinických štúdiách majú často prispôsobené rozmery alebo geometrie, ktoré si môžu vyžadovať špeciálne stroje alebo nástroje na výrobu

Veľkosti šarží klinického skúšania sú relatívne malé, čo umožňuje manuálne plnenie kapsúl

Naopak, liek alebo produkt, ktorý sa dostal na trh, sa musí vyrábať v objemoch, ktoré výrazne presahujú to, čo sa dá dosiahnuť ručne. Vyžaduje si to automatické plnenie.

Automatizované plnenie pre veľkoobjemovú výrobu znamená formulovanie prášku, granulovanej zmesi alebo kvapaliny, ktorá je vhodná na použitie s automatickými strojmi na plnenie kapsúl.

Automatické vs. manuálne plnenie kapsúl

Automatické a manuálne plnenie kapsúl ponúka každý svoj vlastný súbor výhod.

Manuálne plnenie kapsúl ponúka výhody ako:

Minimálne investície do vybavenia

Jednoduchšie čistenie uprostred a po procese

Znižuje čas strávený úpravami zariadenia

Žiadny objem mŕtveho priestoru v kapsulách, čo je nevyhnutné pre klinické skúšky

Automatizované plnenie kapsúl ponúka svoje výhody, vrátane:

Oveľa rýchlejšie ako manuálne plnenie

Spoľahlivé a opakovateľné, poskytujúce výplne medzi kapsulami s bližšou toleranciou

Jednoduché úpravy dávky

Pre viac informácií o kľúčových aspektoch kapsúl, môžete prísť na Hgcaps, máme stroj na plnenie kapsúl a rôzne kapsuly.