Aug 26,2022

Farmaceutické prázdne kapsuly možno rozdeliť do dvoch typov podľa použitého materiálu obalu kapsuly: (1) želatínové kapsuly a (2) prázdne kapsuly HPMC.

(1) želatínové kapsuly

Tvrdé želatínové kapsuly alebo dvojdielne kapsuly sú pevné dávkové formy, v ktorých je jedno alebo viac farmaceutických činidiel a/alebo inertných materiálov uzavretých v obale tvrdej kapsuly pozostávajúcej zo želatíny.

Okrem želatíny môžu tvrdé gély obsahovať látky, ako sú zmäkčovadlá, farbivá, voda, kalidlá a konzervačné látky, ktoré môžu vytvárať kapsuly a zlepšovať ich vlastnosti podporou zvýšenej biologickej dostupnosti.

Tvrdé želatínové kapsuly sú modernou farmaceutickou tuhou dávkovou formou odvodenou od rastúceho dôrazu na farmakokinetiku pri súčasnom vývoji liekov. To značne rozširuje rozsah možných formulácií tvrdých želatínových kapsúl ako jednoduchej dávkovej formy na orálne podávanie.

Rozdiel medzi mäkkými kapsulami a tvrdými kapsulami:

Hoci mäkké a tvrdé gély majú určité podobnosti, ide o dve rôzne dávkové formy. Mäkké želatínové kapsuly sú dostupné v okrúhlych, oválnych, tubulárnych a iných formuláciách typu všetko v jednom, zatiaľ čo tvrdé želatínové kapsuly sú dostupné iba vo valcových dvojdielnych kapsulách.

Mäkké aj tvrdé želatínové kapsuly používajú ako pomocné látky zmäkčovadlá, farbivá, cukry atď., ale použitý typ a/alebo množstvo sa líši od jednej dávkovej formy k druhej. Napríklad mäkké gély majú vyšší pomer zmäkčovadla k želatíne ako tvrdé gély.

Výhody tvrdých želatínových kapsúl:

- Maskovanie chuti a zápachu

- Jednoduché ovládanie

- Prenosnosť

- Rýchle pôsobenie lieku

- Flexibilita vo formulácii tvrdých želatínových kapsúl

- antioxidačné

- Zlepšiť rozpustnosť zle rozpustných liečiv

(2) Hydroxypropylmetylcelulózové kapsuly alebo HPMC (vegetariánske) kapsuly

Zatiaľ čo zvieracie kosti a koža sa bežne používajú pri formulácii a výrobe tvrdých želatínových kapsúl, v súčasnosti existuje rastlinná alternatíva nazývaná HPMC (vegetariánske) kapsuly. Tieto prázdne obaly sú naplnené účinnými farmaceutickými zložkami v suchej alebo tekutej forme. Ak sú plnené práškom, nazývajú sa to kapsuly plnené za sucha, a ak sú plnené kvapalinou alebo polotuhou látkou, možno ich nazývať kapsuly plnené kvapalinou.

Vegetariánske kapsuly vyrobené z celulózy sa nazývajú hydroxypropylmetylcelulózové kapsuly. Rastlinné kapsuly HPMC (vegetariánske kapsuly) sú vyrobené z prírodných polymérov a vlákien a možno ich nazvať polymérovými kapsulami. Tieto polymérne kapsuly môžu tiež fungovať ako kapsuly s predĺženým uvoľňovaním, pretože majú schopnosť oneskoriť uvoľňovanie liečiva z obalu kapsuly.

Okrem toho sú tieto rastlinné kapsuly HPMC (kapsuly s hypromelózou) atraktívne, úplne prírodné pevné dávkové formy, ktoré si zachovávajú všetky výhody tvrdých kapsúl; ľahko sa prehĺtajú, účinne maskujú chuť a zápach a zviditeľňujú produkt.

Vďaka tomu sa hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) stala úspešnou alternatívou k dvojdielnym tvrdým želatínovým kapsulám a používa sa na celom svete ako doplnok k tekutým alebo suchým plneným kapsulám. Vzhľadom na nízky obsah vlhkosti ponúkajú tieto HPMC (vegetariánske) kapsuly alebo rastlinné kapsuly významné výhody oproti iným pevným dávkovým formám.

Budúce zlepšenia vo výrobe a plnení HPMC kapsúl kapsúl (hypromelózových kapsúl) a ich in vivo/in vitro vylepšenia rozpúšťania zabezpečia, že budú lepšie ako tvrdé želatínové kapsuly.

Výhody HPMC kapsuly :

- Ľahko stráviteľné

- Zlepšiť biologickú dostupnosť

- znížiť náklady

- Znížte reakciu zosieťovania

- Balenie a optimalizácia balenia

- Bez parabénov (všetko prírodné)

- širšia zákaznícka základňa